中國(guó)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和研發(fā)隨著乳品工業(yè)的發(fā)展迅速發(fā)展，截至2021年3月，全國(guó)有117家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證和配方注冊(cè)證。中國(guó)嬰幼兒配方乳粉從“第一代”到“第四代”在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策以及配方方面多次迭代更新，最新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于2021年3月18日公布，嬰幼兒配方乳業(yè)行業(yè)面臨二次配方注冊(cè)提升考驗(yàn)，生產(chǎn)企業(yè)在配方研發(fā)和申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)間過(guò)度上的難度空前絕后；在市場(chǎng)空間不大且市場(chǎng)細(xì)分更甚的形勢(shì)下，本文提出了企業(yè)個(gè)性化配方，特別是以全羊乳粉的產(chǎn)品原料與配方開(kāi)發(fā)可能帶來(lái)市場(chǎng)突圍的積極影響，旨在助益嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品的研發(fā)。

1 中國(guó)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與配方發(fā)展史概況

1.1 1979年至2010年，早期發(fā)展簡(jiǎn)況

中國(guó)的嬰幼兒配方乳粉研究與開(kāi)發(fā)起步較晚，1979年，由內(nèi)蒙古輕工科研所、黑龍江省乳品工業(yè)研究所、內(nèi)蒙古海拉爾乳品廠、黑龍江雙城兒童乳品廠研制第一代嬰兒配方乳粉——“母乳化乳粉”。“母乳化”配方乳粉是中國(guó)嬰幼兒配方奶粉研制的中心思想，嬰幼兒配方乳粉從無(wú)到有，產(chǎn)品自研制、面世，到如今嬰幼兒配方乳粉相關(guān)國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)多次更迭，配方研制也隨著“母乳化”的深入研究而更新。

1983年由輕工部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB869-1983《嬰兒食品營(yíng)養(yǎng)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。1989年，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布GB 10765-1989《嬰兒配方乳粉I》，GB 10766-1989《嬰兒配方乳粉Ⅱ、III》，第二代嬰兒配方乳粉出世，它是以鮮牛乳或羊乳和白砂糖為主要原料，強(qiáng)化維生素和礦物質(zhì)而制成的粉末狀產(chǎn)品。

1997年，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局修訂并發(fā)布GB 10765-1997《嬰兒配方乳粉I》、GB 10766-1997《嬰兒配方乳粉Ⅱ、III》、GB 10767-1997 《嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補(bǔ)充谷粉通用技術(shù)條件》；第三代嬰兒配方乳粉更改配方主料飴糖為麥芽糊精(嬰兒配方乳粉ⅡI），規(guī)定乳清蛋白須大于蛋白質(zhì)的60%，乳糖須大于碳水化合物90%，亞油酸下限為3000 mg/100 g；增加維生素K1、維生素B6、維生素B12、泛酸、葉酸、生物素、膽堿、?；撬?項(xiàng)指標(biāo)，維生素由7 種增加到了13 種；礦物質(zhì)增加錳的指標(biāo)，同時(shí)將銅由衛(wèi)生指標(biāo)改為理化指標(biāo)。

1.2 2010年至2016年，里程碑式發(fā)展期

在2004年春披露的大頭娃事件和2008年三鹿奶粉三聚氰胺事件之后，衛(wèi)生部于2010年發(fā)布GB 10765-2010《嬰兒配方食品》、GB 10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》。第四代嬰幼兒配方乳粉根據(jù)主料來(lái)源可分為乳基和豆基兩種類(lèi)型；因?yàn)榇箢^娃事件，麥芽糊精基本上不再用于嬰幼兒配方中。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有谷蛋白，不應(yīng)使用氫化油脂，不應(yīng)使用經(jīng)輻照處理過(guò)的原輔材料。標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)定了必須營(yíng)養(yǎng)成分及其指標(biāo)，也給出了可強(qiáng)化的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如嬰兒配方食品有推薦的必需和半必需氨基酸；較大嬰兒和幼兒配方食品有錳、硒、肌醇、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸等。配方產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)更加科學(xué)合理，功能性更加齊全，母乳化模式更進(jìn)一步，與世界技術(shù)水平並馳，具有里程碑意義。

2012年之后，衛(wèi)生部陸續(xù)公布可添加在嬰幼兒配方乳粉中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如低聚果糖、低聚半乳糖、乳鐵蛋白、葉黃素、核苷酸、益生菌、1，3-二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯等，并規(guī)定了這些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的來(lái)源。

2013年新版生產(chǎn)許可審查工作開(kāi)展后，嬰幼兒配方乳粉開(kāi)始配方備案制；2013年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布“全國(guó)128家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單公布”。2014年至2015年8月，國(guó)內(nèi)先后獲得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證企業(yè)數(shù)有104家（見(jiàn)表1），企業(yè)代工和貼牌品牌數(shù)量增加。2015年10月1施行的《中國(guó)食品安全法》規(guī)定“不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉”，這一規(guī)定使得各個(gè)乳企增加自主品牌以及小范圍差異化產(chǎn)品；因市場(chǎng)運(yùn)作，出現(xiàn)國(guó)內(nèi)嬰幼兒乳粉配方數(shù)過(guò)多過(guò)濫現(xiàn)象，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)當(dāng)時(shí)配方備案數(shù)多達(dá)3000多個(gè)，如圣元1個(gè)工廠就備案了184個(gè)配方（見(jiàn)表2），含200克、400克、800克、900克等多種不同包裝形式的規(guī)格。

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