2.中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析

目前中藥材種子種苗相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布年份概況、收載中藥材基原及其分類(lèi)、收載中藥材在2015年版《中國(guó)藥典》中的占比概況(圖1，表6，7)。各地中藥材種子種苗相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)收載中藥材基原及其中包含2015年版《中國(guó)藥典》收載中藥材基原概況(圖2)。

2.1中藥材種子種苗相關(guān)各標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布年度分析

由圖1可見(jiàn)，現(xiàn)有中藥材種子種苗相關(guān)各標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布基本呈年度遞增的趨勢(shì)，在2015年和2017年有明顯急劇的增長(zhǎng)。這可能與2017年《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》實(shí)施，以及2015—2016年《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》等法規(guī)的頒布有關(guān)，同時(shí)也是中醫(yī)藥發(fā)展的需求。

2.2中藥材種子種苗相關(guān)各標(biāo)準(zhǔn)收載中藥材基原種類(lèi)及歸屬行業(yè)分析

由表6可見(jiàn)，現(xiàn)有中藥材種子種苗相關(guān)各標(biāo)準(zhǔn)涉及的中藥材基原中，植物基原占比90％以上，動(dòng)物基原不足7％，菌類(lèi)基原不足5％；且動(dòng)物和菌類(lèi)基原的中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)均歸屬農(nóng)業(yè)或水產(chǎn)，植物基原的中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)大部分歸屬農(nóng)業(yè)和林業(yè)，部分歸屬草業(yè)。僅少部分歸屬中醫(yī)藥行業(yè)。中藥材基原包括植物、動(dòng)物、菌類(lèi)、礦物等，其中植物類(lèi)基原占大多數(shù)，故植物類(lèi)基原的中藥材種子種苗的標(biāo)準(zhǔn)比動(dòng)物和菌類(lèi)相對(duì)要多。

2.3中藥材種子種苗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收載中藥材及其在2015年版《中國(guó)藥典》占比分析

由表7可見(jiàn)，現(xiàn)有中藥材種子種苗相關(guān)各標(biāo)準(zhǔn)中，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中收載2015年版《中國(guó)藥典》、中藥材占比最高(19.7％)，其次是地方標(biāo)準(zhǔn)(17.3％)，再次是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(10.2％)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(5.8％)?，F(xiàn)有156個(gè)中藥材種子種苗團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的有142個(gè)，其中除了3個(gè)通則，4個(gè)地方/民間用藥外，其余135個(gè)均為專(zhuān)門(mén)的中藥材種子種苗的標(biāo)準(zhǔn)，涉及2015年版《中國(guó)藥典》收載中藥材114種。為推動(dòng)形成一批市場(chǎng)和創(chuàng)新急需的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn).加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展進(jìn)程，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心在2017年?duì)款^組織，中國(guó)中藥有限公司、江西中醫(yī)藥大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、河北省農(nóng)林科學(xué)院、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、湖南省中醫(yī)藥研究院、浙江省中藥研究所有限公司、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院等單位共同承擔(dān)完成上述中藥材種子種苗團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的研制。這是目前數(shù)量最大的一批專(zhuān)門(mén)針對(duì)中藥材種子種苗研制的標(biāo)準(zhǔn)。

2.4中藥材種子種苗相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)收載中藥材基原及中藥材分析

由圖2可見(jiàn)，各地中藥材種子種苗相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)收載2015年版《中國(guó)藥典》中藥材基原數(shù)由多到少順序如下：云南(40)＞河南(35)＞山西(34)＞河北(3l》廣西(29)＞湖北(24)＞甘肅(20)＞寧夏(19)＞吉林(18)黑龍江(18)＞安徽(17)＞山東(15)＞青海(14)新疆(14)＞海南(13)＞江蘇(12)＞重慶(11)＞四川(10)浙江(10)＞北京(9)＞內(nèi)蒙古(8)湖南(8)陜西(8)＞遼寧(7)＞廣東(4)＞上海(3)江西(3)＞天津(2)貴州(2)福建(2)＞西藏(1)。

此排序基本符合中國(guó)中藥區(qū)劃中藥資源種類(lèi)分布的排序：西南(重慶、四川、貴州、云南、西藏等)中藥資源5000多種，華南(廣東、廣西、海南等)中藥資源4500多種，華東(上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等)中藥資源3000多種，西北(陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等)中藥資源2000多種，華北(北京、天津、河北、河南、內(nèi)蒙古中部等)中藥資源1000—l500種，東北(黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古東部等)中藥資源1000多種，內(nèi)蒙古中藥資源1000多種，青藏高原中藥資源1000多種；也與各地政府對(duì)中醫(yī)藥的重視程度及當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥的發(fā)展程度和速度有關(guān)。

3.總結(jié)

2019年《中藥資源普查報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)中藥材種質(zhì)資源12807種，包括藥用植物383科、2309屬、11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物84種。2015年版《中國(guó)藥典》一部收載618種中藥材。我國(guó)常用中藥材300多種?！秶?guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》明確指出“制定重要相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)、中藥材和中藥飲片分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、道地藥材認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平性、可及性和質(zhì)量水平。”近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)和單位不斷加大中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)研制力度，標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)可為中藥材種子種苗質(zhì)量控制提供支撐。但是現(xiàn)有中藥材種子種苗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中僅有少部分是專(zhuān)門(mén)的中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)，大部分歸屬農(nóng)業(yè)和林業(yè)，部分歸屬草業(yè)；涉及的中藥材占《中國(guó)藥典》收載中藥材比例不足20％，占常用中藥材的比例也不足l/3；涉及的中藥材種類(lèi)有重復(fù)、不系統(tǒng)、不完善，制定的標(biāo)準(zhǔn)偏理論，單品種形成“種子種苗生產(chǎn)一質(zhì)量分級(jí)一檢驗(yàn)方法規(guī)程一種子種苗包裝、運(yùn)輸、貯存規(guī)程”完整標(biāo)準(zhǔn)體系的不多。

分析原因有以下幾個(gè)方面：①目前沒(méi)有中藥材種子種苗相關(guān)明確的政策；②目前沒(méi)有形成完善的中藥材新品種選育研究體系及中藥材種子種苗質(zhì)量控制體系；③沒(méi)有獨(dú)立規(guī)范的中藥材種子種苗市場(chǎng)等。建議建立健全中藥材種業(yè)或種子種苗相關(guān)的法律法規(guī)體系；建設(shè)獨(dú)立規(guī)范的中藥材種子種苗市場(chǎng)，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度；建立中藥種質(zhì)資源保護(hù)及管理體系，加強(qiáng)中藥種質(zhì)資源保護(hù)；健全中藥材種子種苗質(zhì)量控制體系，提升中藥材種業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；加強(qiáng)中藥材品種選育和良種繁育等基礎(chǔ)研究，進(jìn)行中藥材繁制種基地建設(shè)等。

中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，中藥材種子種苗是中藥材質(zhì)量的決定因素，中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)是中藥材種子種苗質(zhì)量控制的關(guān)鍵；中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)加大力度系統(tǒng)深入地研制符合生產(chǎn)實(shí)際的切實(shí)可行的包含“種子種苗生產(chǎn)質(zhì)量分級(jí)，檢驗(yàn)方法規(guī)程一種子種苗包裝、運(yùn)輸、貯存規(guī)程”完整標(biāo)準(zhǔn)體系的中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)。努力做到常用中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋，從源頭保障中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)及中醫(yī)藥事業(yè)的健康蓬勃發(fā)展。

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