3.2 西紅柿供應(yīng)鏈中的可追溯性信息

西紅柿供應(yīng)鏈分為8個(gè)主要模塊，即露天生產(chǎn)（包括遮陽棚生產(chǎn)），采收，現(xiàn)場包裝，溫室大棚生產(chǎn)（包括高隧道生產(chǎn)），包裝廠，重新包裝和其他分銷操作，鮮切加工（增值），以及餐飲服務(wù)和零售。其中6個(gè)模塊對(duì)應(yīng)可產(chǎn)生可追溯性信息，包括采收、現(xiàn)場包裝、溫室大棚生產(chǎn)、包裝廠、重新包裝和其他分銷操作、鮮切加工（增值）。

3.2.1 采收的可追溯性信息

如果與種植操作不同，則應(yīng)采用可追溯性做法以確保所有西紅柿都可追溯到產(chǎn)品的起源（例如采收日期）和直接目的地。

3.2.2 現(xiàn)場包裝和溫室大棚生產(chǎn)的可追溯性信息

①應(yīng)采用可追溯性做法，以確保所有西紅柿都可追溯到產(chǎn)品的起源（例如采收日期）和直接目的地。②包裝容器應(yīng)準(zhǔn)確地標(biāo)記商品名稱，現(xiàn)場包裝商的公司名稱及足以識(shí)別種植者、現(xiàn)場包裝的位置和采收/現(xiàn)場包裝日期的信息。③消費(fèi)者可使用的容器應(yīng)貼標(biāo)簽，以標(biāo)識(shí)何時(shí)包裝。④在重復(fù)使用容器時(shí)，應(yīng)在包裝前去除或隱藏先前使用的或不準(zhǔn)確的標(biāo)簽。

3.2.3 包裝廠

①包裝廠維護(hù)的文件應(yīng)包括關(guān)于產(chǎn)品來源的信息（例如，現(xiàn)場包裝公司名稱、種植者身份、現(xiàn)場包裝的位置、采收/現(xiàn)場包裝日期），以及接收產(chǎn)品的客戶信息，以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)母櫋＂诎b者應(yīng)建立程序，以確保西紅柿從包裝廠到運(yùn)輸過程中，包括在裝運(yùn)期間，有關(guān)來源的可追溯性信息得以保留。③瓦楞紙箱應(yīng)是新的，并應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)記商品名稱、包裝廠公司名稱和批次標(biāo)識(shí)，以確保準(zhǔn)確的可追溯性。④只有能夠被清潔和消毒的容器（例如可重復(fù)使用的塑料容器）可以被重復(fù)使用。如果使用可重復(fù)使用的容器，應(yīng)在重復(fù)使用前進(jìn)行清潔和消毒，在包裝前移除或隱藏先前使用的或不準(zhǔn)確的標(biāo)簽。

3.2.4 重新包裝和其他分銷操作的可追溯性信息和批次識(shí)別

①每批貨的包裝人員保存的文件應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品來源（如生產(chǎn)地點(diǎn)、供應(yīng)商標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)）的信息，以及接收產(chǎn)品的客戶信息，以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯。②包裝者應(yīng)制定程序，以確保西紅柿在從重新包裝到運(yùn)輸?shù)倪^程中，以及在加工或重新加工期間，有關(guān)來源的可追溯性信息得以保留。③最好不要在重新包裝過程中將進(jìn)貨批次進(jìn)行混合。但如果進(jìn)貨批次已經(jīng)是混合的，則應(yīng)保留文件以識(shí)別所有包括的貨源。④只有干凈衛(wèi)生的容器（如可能，需經(jīng)過消毒）才可以重復(fù)使用。包裝之前，應(yīng)去除或隱藏先前使用的或不準(zhǔn)確的標(biāo)簽。只有被設(shè)計(jì)為可重復(fù)使用的容器（例如可重復(fù)使用的塑料容器）可以被重復(fù)使用。⑤如果未將西紅柿批次進(jìn)行混合，則可以將西紅柿重新包裝到其原始容器中。當(dāng)要重新使用包裝廠供應(yīng)商的原始容器時(shí)，將西紅柿取出并重新放置到干凈衛(wèi)生的容器中，重新包裝廠必須在容器上貼上要重新包裝的標(biāo)簽，包括商品、重新包裝廠的名稱并提供批次標(biāo)識(shí)。⑥如果將西紅柿批次混合在一起，則應(yīng)將西紅柿重新包裝到新的或用過的容器中，其中原始標(biāo)簽至少要與混合批次中的1個(gè)西紅柿批次匹配。重復(fù)使用的容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在重新包裝機(jī)的信息和批次標(biāo)識(shí)上準(zhǔn)確標(biāo)記，以保持對(duì)所有包含批次的可追溯性信息的完整性。在召回事件中，混合批次中的所有批次都會(huì)受到影響。⑦使用過的容器可以用作二次包裝，前提是該容器上的原始標(biāo)識(shí)信息已被刪除或隱藏。

3.2.5 鮮切加工（增值）的可追溯性信息

①加工者維護(hù)的文件應(yīng)包括有關(guān)來源的信息（如生產(chǎn)地點(diǎn)、包裝商/再包裝者、批次標(biāo)識(shí)），以及接收產(chǎn)品的客戶，以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯。②加工者應(yīng)制定程序，以確保在西紅柿從生產(chǎn)到運(yùn)輸過程中，有關(guān)來源的可追溯性信息得以保留。③一級(jí)和二級(jí)容器應(yīng)準(zhǔn)確貼上商品名稱、加工商名稱或標(biāo)識(shí)代碼，以及確?？勺匪菪缘呐螛?biāo)識(shí)。④追溯記錄應(yīng)隨時(shí)可用。⑤應(yīng)制定有文件記錄的召回程序，包括跟蹤西紅柿到客戶的追溯系統(tǒng)，并至少每年進(jìn)行1次測試?？勺匪菪杂型麑?shí)現(xiàn)產(chǎn)品與收件人的100%核對(duì)。這項(xiàng)測試的記錄應(yīng)存檔。

4 對(duì)中藥材追溯的思考與建議

《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》[18]指出“提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平”“推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化”“加快數(shù)字化發(fā)展”“加強(qiáng)數(shù)字社會(huì)、數(shù)字政府建設(shè)，提升公共服務(wù)、社會(huì)治理等數(shù)字化智能化水平”。這些理念均可在中藥材追溯體系建設(shè)中得以體現(xiàn)。筆者通過研究FDA食品追溯體系建設(shè)的過程和考慮，以及FDA食品追溯體系中與中藥材有一定相關(guān)性的新鮮草藥和蔬果的具體追溯要求，一方面可為中藥材追溯提供研究素材，另一方面也期望可為我國的食品追溯體系建設(shè)提供參考。

4.1 基于中藥材的風(fēng)險(xiǎn)控制，確定中藥材追溯清單

可考慮歷年中藥材/飲片抽檢中，存在較多問題的中藥材/飲片品種，還可考慮道地中藥材的大宗品種。且該清單的定位建議為“可供參考”，而并非“強(qiáng)制要求”。由于不同時(shí)間段藥材抽檢結(jié)果可能有較大的變化，故建議中藥材追溯清單可在不同的時(shí)間段根據(jù)需要進(jìn)行修訂，但不宜變動(dòng)得過于頻繁。

4.2 確定中藥材產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵追溯環(huán)節(jié)和關(guān)鍵追溯信息，標(biāo)準(zhǔn)化中藥材的可追溯信息

鄧彬等對(duì)基于全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)整合的中藥材質(zhì)量保障與溯源系統(tǒng)進(jìn)行研究，構(gòu)建了中藥材種植（養(yǎng)殖）和采收、加工、包裝、檢測、倉儲(chǔ)、質(zhì)量追溯管理7個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理要求。關(guān)鍵追溯環(huán)節(jié)和關(guān)鍵追溯信息作為參考，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，特別是鼓勵(lì)企業(yè)建立適合的藥材質(zhì)量控制方法，以體現(xiàn)不同產(chǎn)地來源的藥材質(zhì)量信息。

4.3 在中藥材追溯中體現(xiàn)中藥材品質(zhì)信息

一方面體現(xiàn)藥材安全性信息，即可考慮容易存在安全性問題的中藥材追溯，例如與傳染性病原體有關(guān)的微生物污染問題；另一方面體現(xiàn)藥材質(zhì)量優(yōu)質(zhì)性信息，可考慮優(yōu)質(zhì)/道地中藥材的追溯。

4.4 鼓勵(lì)行業(yè)采用新技術(shù)，創(chuàng)建中藥材追溯的新方法，加速追溯的時(shí)效性和便捷性

采用數(shù)字化技術(shù)，例如區(qū)塊鏈，以接收來自行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵追溯信息。例如，謝春輝等[20]進(jìn)行了基于區(qū)塊鏈技術(shù)的中藥材質(zhì)量安全溯源系統(tǒng)設(shè)計(jì)的相關(guān)研究。

4.5 在中藥材追溯清單的范圍內(nèi)，選擇溯源工作基礎(chǔ)較好的中藥材鼓勵(lì)企業(yè)自愿進(jìn)行追溯

及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，幫助建立中藥材追溯的基本框架，明確中藥材追溯的關(guān)鍵要素，并在后續(xù)工作中逐步完善。鼓勵(lì)企業(yè)自愿采用跟蹤技術(shù)的方法，鼓勵(lì)自愿將可追溯性擴(kuò)展到大宗道地中藥材，最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)中藥材“從田間地頭到消費(fèi)市場”全產(chǎn)業(yè)鏈端到端的可追溯性，以助于提升中藥全過程追溯體系的數(shù)字化智能化水平。對(duì)于暫時(shí)追溯有困難的藥材品種可先不考慮，例如野生藥材等?？蓛?yōu)先做企業(yè)可追溯的藥材品種，例如種植藥材等。建議鼓勵(lì)中藥材生產(chǎn)過程涉及的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，都參與到中藥材追溯中，為早日實(shí)現(xiàn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯奠定基礎(chǔ)。

4.6 對(duì)于進(jìn)行了中藥材追溯的中藥品種，建議考慮利好中藥銷售相關(guān)政策的支持

例如在說明書和/或包裝標(biāo)簽上體現(xiàn)中藥材追溯信息，證明藥品進(jìn)行了全過程的質(zhì)量追溯，可為利好中藥銷售提供支持，從而為企業(yè)自愿進(jìn)行中藥材追溯提供動(dòng)能，為醫(yī)保等政策制定提供依據(jù)。另外，對(duì)于同名同方藥的說明書而言，參考通過了化學(xué)藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，其說明書標(biāo)識(shí)有相應(yīng)的體現(xiàn)，可對(duì)進(jìn)行了中藥材追溯的同名同方藥，給相應(yīng)藥品的說明書和/或標(biāo)簽可體現(xiàn)藥材追溯信息的標(biāo)識(shí)。

4.7 從審評(píng)角度考慮對(duì)中藥材進(jìn)行追溯

一方面需要考慮其定位，避免增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；另一方面，需要有別于已有的中藥材追溯系統(tǒng)建設(shè)思路，例如商務(wù)部、工業(yè)和信息化部和部分省級(jí)單位正在建設(shè)中藥材追溯系統(tǒng)/平臺(tái)。

本文對(duì)中藥材追溯進(jìn)行了初步探討，主要圍繞十九屆五中全會(huì)精神和《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行闡述，旨在更好地響應(yīng)國家政策，從審評(píng)角度探討中藥材追溯的重要性和可行性，但尚需更多的學(xué)者和業(yè)界專家關(guān)注并參與研究此項(xiàng)工作。本文僅代表作者個(gè)人學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，作為研究素材供參考交流，不足之處敬請(qǐng)同仁指正。

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