2.2.3 改造

改造涉及更改FTL上食品的包裝和/或標簽（有關(guān)可追溯性批號或可追溯性產(chǎn)品標識符），例如組合配料或加工食品（切割、烹飪、混合、重新包裝）。改造不包括初始包裝的單一成分食品或人造食品。FDA給出了改造食品的實例，例如長葉萵苣（鮮切）由農(nóng)場送到農(nóng)產(chǎn)品加工廠進行切割，則農(nóng)產(chǎn)品加工廠對長葉萵苣進行的切割可視為改造長葉萵苣。

對于用于改造的FTL上的食品，要求食品的改造方建立和維護記錄，其中包含改造食品新的可追溯批號并將其鏈接到“改造KDE”信息：

①用于改造食品的可追溯產(chǎn)品標識符和可追溯產(chǎn)品說明；

②改造中使用的每種可追溯食品的數(shù)量；

③食品在何處改造的位置標識符和位置描述，以及改造完成日期；

④改造食品新的可追溯產(chǎn)品標識符和可追溯產(chǎn)品說明；

⑤改造食品的數(shù)量和計量單位（例如6箱，25個可回收塑料容器，100罐，200磅）；

⑥與改造有關(guān)記錄的參考記錄類型和編號。

2.2.4 創(chuàng)造

創(chuàng)造是指僅使用FTL上沒有的成分制作或生產(chǎn)FTL中的食品。創(chuàng)造不包括原始食品或改造食品。FDA給出了創(chuàng)造食品（人造食品）的實例[，例如花生醬是創(chuàng)造食品（人造食品），花生醬是由花生和其他成分（包括鹽、甜味劑和/或乳化劑）制成的，花生醬收錄于FTL中，而花生醬的各個成分均未出現(xiàn)在FTL中。

對于FTL上的創(chuàng)造食品，要求創(chuàng)造方建立和維護記錄，該記錄包含所創(chuàng)造食品的可追溯批號并將其鏈接到“創(chuàng)造KDE”信息：①食品在何處創(chuàng)造的位置標識符和位置描述，以及完成日期；②食品的可追溯產(chǎn)品標識符和可追溯產(chǎn)品描述；③食品的數(shù)量和計量單位；④與創(chuàng)造相關(guān)記錄的參考記錄類型和參考記錄編號。

2.2.5 運輸

運輸是指食品從1個位置運輸?shù)搅硪粋€農(nóng)場、第一接收方或后續(xù)接收方。運輸不包括在單個農(nóng)場的不同位置之間運輸食品，而且不包括直接向消費者出售、裝運、捐贈食品。要求運輸FTL食品的人員建立和維護記錄，其中包含食品的可追溯性批號并將其鏈接到“運輸KDE”信息：

①分配給食品的條目號（如果已輸入）；

②食品的數(shù)量和計量單位；

③食品的可追溯性產(chǎn)品標識和可追溯性產(chǎn)品說明；

④可追溯批次代碼生成器的位置標識符、位置描述和聯(lián)系點；

⑤食品的直接后繼接收者的位置標識符和描述（運輸者除外）；

⑥運輸食品位置的位置標識符和位置描述，以及運輸食品的日期和時間；

⑦與運輸有關(guān)文件的參考記錄類型和參考記錄編號；

⑧運輸食品的運輸者的名字。

2.3 豁免情形

FDA規(guī)定了《食品可追溯性建議規(guī)則》的一些豁免情形，包括對某些類型的食品及某些在食品可追溯性清單中生產(chǎn)、加工、包裝或保存食品的人員的豁免。從以下3個方面舉例說明。

2.3.1 某些類型的小型農(nóng)場或其他食品起源者豁免

生產(chǎn)的食品量相對較少的食品生產(chǎn)者可豁免。例如單一農(nóng)產(chǎn)品年均銷售額不超過25 000美元的農(nóng)場、產(chǎn)蛋雞少于3 000只的帶殼蛋生產(chǎn)商、過去3年中出售食品的平均價值不超過25000美元（按滾動計算）的其他食品起源者。

2.3.2 直接銷售給消費者的農(nóng)場豁免

農(nóng)場直接銷售給消費者的食品可豁免，包括以農(nóng)貿(mào)市場、路邊攤、互聯(lián)網(wǎng)等形式進行的銷售。

2.3.3 實施了殺滅步驟食品的豁免

殺滅步驟是指大大減少食品中病原體的加工過程，包括蒸煮、巴氏滅菌、熱處理、高壓處理和輻照等。如果對FTL上的任何食品實施了殺滅步驟，則只要保持記錄了殺滅步驟實施情況的記錄，就無需為隨后的食物保存記錄。隨后的食物接收者將不需要維護與食物有關(guān)的記錄。

3草藥和蔬果的FDA追溯要求示例

3.1 新鮮草藥產(chǎn)品包裝標簽中的可追溯信息

出于產(chǎn)品可追溯性的目的，應在產(chǎn)品上標記可供有效追溯的信息?？赡馨男畔⑹纠ǚN植者或牧場、包裝廠、運輸方、銷售方、采收時間、采收日期、采收方、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)編碼、有效期、數(shù)量、運輸方。此外，關(guān)于新鮮草藥產(chǎn)品的批次編碼可能比較復雜，建議以允許識別源的方式進行批次編碼。

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