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乳糖酶添加劑對(duì)早產(chǎn)兒乳糖不耐受有效性和安全性的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究(二)

發(fā)布時(shí)間:2021-07-19 19:11 編輯者:特邀作者余秀梅

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究用于統(tǒng)計(jì)的分析集為符合方案集(perprotocol set)。把以下幾點(diǎn)作為重大的方案違反:不符合入選標(biāo)準(zhǔn)和/或排除標(biāo)準(zhǔn),但被隨機(jī)入組的;隨機(jī)錯(cuò)誤;糞便還原糖的檢測(cè)時(shí)間超出窗口,比如需取新鮮糞便進(jìn)行檢測(cè),若超過2 h才進(jìn)行檢測(cè)則認(rèn)為屬于重大的方案違反;未每頓使用乳糖酶或使用乳糖酶的依從性差(<80%);使用了研究禁用的藥物。

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料用例數(shù)或百分率(%)表示,組間比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率檢驗(yàn)。正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組間比較采用兩樣本t檢驗(yàn);非正態(tài)分布的計(jì)量資料以中位數(shù)和四分位數(shù)間距表示,兩組間比較采用Mann-Whitney U秩和檢驗(yàn)。P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

乳糖酶治療組和對(duì)照組患兒一般資料的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表1。

2.2 兩組患兒喂養(yǎng)相關(guān)指標(biāo)的比較

入組時(shí)乳糖酶治療組和對(duì)照組的喂養(yǎng)量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組需腸外營養(yǎng)支持比例及使用水解蛋白配方奶喂養(yǎng)比例的比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。干預(yù)后第1周末,兩組患兒喂養(yǎng)量的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組需腸外營養(yǎng)支持比例及母乳喂養(yǎng)比例差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。干預(yù)后第2周末,兩組患兒喂養(yǎng)量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但乳糖酶治療組患兒無一例需腸外營養(yǎng)支持,對(duì)照組有3例患兒需腸外營養(yǎng)支持。見表2。

2.3 兩組患兒臨床癥狀指標(biāo)的比較

入組時(shí)乳糖酶治療組和對(duì)照組每日吐奶次數(shù)、胃潴留量、24 h腹圍差及糞便性狀等指標(biāo)的比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。干預(yù)后第1周末,乳糖酶治療組每日吐奶次數(shù)低于對(duì)照組(P=0.05);乳糖酶治療組胃潴留量少于對(duì)照組(P=0.05);糞便p H值>5.0的比例高于對(duì)照組(P<0.05)。干預(yù)后第2周末,乳糖酶治療組每日吐奶次數(shù)低于對(duì)照組;無胃潴留患兒比例高于對(duì)照組(P<0.05);24 h腹圍差低于對(duì)照組(P<0.05);糞便p H值>5.0的比例高于對(duì)照組(P<0.05);糞便還原糖陰性的比例高于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

聲明:本文所用圖片、文字來源《中國當(dāng)代兒科雜志》,版權(quán)歸原作者所有。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請(qǐng)與本網(wǎng)聯(lián)系刪除。

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