北方偉業(yè)計量集團有限公司
1 快速檢測技術(shù)對于我國食品安全具有重要的意義
1.1 快速檢測技術(shù)是我國食品安全國情的現(xiàn)實需求
我國農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖及食品加工的主體呈現(xiàn)小雜散的特點,絕大多數(shù)是個體戶或小型企業(yè),這表明我國食品來源渠道多情況繁雜,從而使得需要進行食品安全檢測的產(chǎn)品對象數(shù)量龐大。要將這么多食品樣品都送到專業(yè)質(zhì)檢實驗室去檢測是不現(xiàn)實的。一方面,這樣的專業(yè)實驗室需要配備大型昂貴儀器及專業(yè)人員,因此實驗室設(shè)置數(shù)量有限,同時儀器分析方法檢測周期長,成本高,實驗室的檢測樣品數(shù)量也有限。因此為了能夠及時發(fā)現(xiàn)可疑食品安全問題,減少食品安全損失,提高監(jiān)管工作效率,食品樣品應(yīng)先進行快速檢測,不合格或可疑樣品根據(jù)需要再進入確證檢測階段。這種檢測體系可以提高檢測的效率,滿足我國目前食品安全監(jiān)管的需求。
1.2 食品安全快速檢測技術(shù)法律法規(guī)地位
從法律層面來講,我國已經(jīng)將食品安全快速檢測技術(shù)列入了相關(guān)法律法規(guī)。如2006年《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第36條規(guī)定,采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會同有關(guān)部門認定的快速檢測方法進行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測。2015年新修訂實施的《中華人民共和國食品安全法》第112條規(guī)定,縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測?!妒秤棉r(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》第19條規(guī)定,批發(fā)市場開辦者應(yīng)當(dāng)配備檢驗設(shè)備和檢驗人員,或者委托具有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu),開展食用農(nóng)產(chǎn)品抽樣檢驗或者快速檢測。
從標(biāo)準(zhǔn)層面來講,我國國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及團體標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)制定了一系列食品安全快速檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),近年來為了進一步推動食品安全快速檢測技術(shù)在監(jiān)管中的應(yīng)用,國家市場監(jiān)督管理總局每年公開征集并發(fā)布一系列食品安全快速檢測方法,截止目前已經(jīng)發(fā)布24項。
2 快速檢測技術(shù)的定義及種類
2.1 定義
食品安全快速檢測技術(shù)又簡稱快檢技術(shù)或速測技術(shù),是相對化學(xué)儀器分析確證檢測技術(shù)而言的一種操作簡單、快速靈敏、檢測時間相對較短、對儀器設(shè)備條件要求不高、易于現(xiàn)場實施的完成被檢物質(zhì)是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的分析檢測或篩查技術(shù)??焖贆z測技術(shù)的主要目的是快速從大量未知危險度的食品樣品迅速篩查出可疑樣品,其特點是快速、靈敏、初篩。
2.2 種類
食品安全快速檢測技術(shù)根據(jù)原理主要包括理化分析、酶法、免疫分析、分子檢測、生物發(fā)光、培養(yǎng)法及光譜法等。根據(jù)產(chǎn)品形式可以分為試紙法、檢測卡、試劑盒、快檢儀等。根據(jù)檢測結(jié)果類型可以分為定性檢測、限量檢測、半定量檢測以及定量檢測,對于定性檢測,其結(jié)果一般描述為陰性或陽性;對于限量檢測一般描述為合格或不合格;對于半定量檢測所測物質(zhì)的大概含量標(biāo)示出數(shù)值;對于定量檢測則根據(jù)所測物質(zhì)的具體含量以具體數(shù)值表述。
3 快速檢測技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問題
3.1 食品安全快速檢測技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
隨著我國對食品安全問題的重視,我國從“十五”開始即加大了對食品安全快速檢測技術(shù)的研究及產(chǎn)品開發(fā)投入,從原來科技部863重點項目到現(xiàn)在重點研發(fā)計劃以及各個部委均設(shè)置相關(guān)的科研專項。目前我國食品安全快速檢測技術(shù)在試劑盒開發(fā)方面已經(jīng)基本達到國外水平,產(chǎn)品種類包括ELISA試劑盒、膠體金檢測卡、化學(xué)檢測試劑、PCR檢測試劑、以及由此延伸的各類檢測箱和檢測儀,檢測對象覆蓋了農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、違禁添加物、激素、病原微生物等,尤其是在基于ELISA、免疫層析等方面完成大部分產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代。
3.2 食品安全快速檢測技術(shù)面臨的問題
但我們和國外依然有很大的差距,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:(1)產(chǎn)品檢測對象不能滿足快速檢測需求。大部分農(nóng)藥沒有抗體,缺乏酶免或膠體金等敏感特異準(zhǔn)確的檢測方法。重點污染物檢測如二噁英等依然依賴進口產(chǎn)品。而微生物、轉(zhuǎn)基因、過敏原快速檢測技術(shù)則亟需發(fā)展。(2)樣品前處理技術(shù)開發(fā)重視不夠??焖贆z測技術(shù)離不開快速樣品前處理,存在快檢技術(shù)不快的問題,尤其是在前處理柱填料以及新型納米材料開發(fā)方面也亟需重視加強。(3)試劑耗材原材料開發(fā)不夠。這里包括快速檢測中應(yīng)用的抗原抗體原料、酶免分析的酶、底物以及免疫層析的膜材料等各種原材料部分還依賴進口。(4)自動化儀器設(shè)備開發(fā)不夠。我國目前產(chǎn)品多為試劑盒或簡單的快檢儀,在自動化設(shè)備尤其是微生物的自動化檢測設(shè)備上還落后發(fā)達國家。
4 快速檢測技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問題
4.1 食品安全快速檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國快速檢測技術(shù)產(chǎn)業(yè)也同其他行業(yè)一樣,走過了一個依賴進口-自主研發(fā)國產(chǎn)化替代的道路。最早可追溯到2000年左右我國食品安全問題日益突出的時候,以德國拜發(fā)為主的快速檢測產(chǎn)品占據(jù)我國大部分市場。隨著勤邦生物、深圳易瑞、智云達、華安麥科、無錫中德、維德維康、食安科技、安諾科技等企業(yè)的發(fā)展崛起,我國食品安全快速企業(yè)得到了迅速發(fā)展。
4.2 食品安全快速檢測產(chǎn)業(yè)面臨的問題
我國食品安全快速檢測產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展迅速,但也存在一些問題,限制了產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展,主要包括以下幾個方面。(1)缺少自主創(chuàng)新的技術(shù)與產(chǎn)品,同質(zhì)化嚴(yán)重。翻看幾家企業(yè)產(chǎn)品目錄,產(chǎn)品大部分大同小異;查看幾家企業(yè)快檢儀,外殼不同里面相同。企業(yè)投入研發(fā)少,核心原料都是外購。(2)生產(chǎn)企業(yè)無準(zhǔn)入門檻,管理水平差距大,再加上低價競爭市場,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,市場處于無序競爭狀態(tài)。(3)快檢產(chǎn)品質(zhì)量缺少持續(xù)監(jiān)管和督機制,產(chǎn)品性能評價缺少統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)快檢產(chǎn)品靈敏度、穩(wěn)定性以及質(zhì)量均一性存在問題。為了改進這一問題,國家市場總局已經(jīng)制定了食品安全快速檢測方法并開展相關(guān)快檢產(chǎn)品評價工作。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)科院水科院也圍繞瘦肉精、真菌毒素、孔雀石綠等定快檢產(chǎn)品開展定期評價工作,對食品安全快檢產(chǎn)品市場起到了一定的規(guī)范作用。
5 快速檢測技術(shù)發(fā)展趨勢及本期??恼路治?/p>
5.1 食品安全研究對象發(fā)展趨勢
隨著我國對食品安全問題的重視以及食品安全監(jiān)管的加強,目前食品安全重點也在逐步發(fā)生變化。首先是污染物對象從傳統(tǒng)的人為造成的農(nóng)獸藥殘留問題逐步轉(zhuǎn)向自然因素導(dǎo)致的環(huán)境污染包括致病微生物、真菌毒素、環(huán)境污染物和重金屬等。這次???5篇論文中就有7篇屬于食源性致病菌檢測,真菌毒素、海洋毒素以及植物毒素各有1篇,也反映了這一趨勢。其次是經(jīng)濟利益驅(qū)動的食品摻假正逐步成為全球熱點,食品真實性鑒別與溯源也逐漸成為我國食品安全的研究重點,十三五重點研發(fā)計劃有多個項目與食品真實性鑒別與溯源有關(guān)。這次??灿?篇涉及食品溯源鑒別的論文。最后,隨著科技的發(fā)展,一些新的食品安全問題也在成為未來研究熱點,比如新興納米材料食品中安全性評估與檢測、食品接觸包裝材料檢測、新冠病毒導(dǎo)致的食品表面細菌檢測等。
5.2 食品安全快速檢測技術(shù)發(fā)展趨勢
快速檢測技術(shù)也隨著食品安全對象改變呈現(xiàn)新的趨勢。首先隨著對病原微生物、溯源鑒別的重視,基于核酸擴增的食品安全快速檢測技術(shù)愈來愈多。尤其是新型的等溫擴增技術(shù)具有快速、簡單、設(shè)備要求低等特點更備受食品安全快速檢測青睞。本次??撐挠?篇核酸檢測的論文,其中有4篇研究等溫擴增技術(shù)。其次是新型生物識別分子的發(fā)掘。食品安全污染物日益增多,很多污染物都是小分子化合物不易制備高親和力抗體,從而缺乏膠體金免疫層析等快速檢測方法,核酸適配體作為一種化學(xué)抗體,其易于制備使用方便,為食品安全污染物如霉菌毒素、重金屬、環(huán)境污染物等提供了一種新的解決思路。本次??灿?篇論文介紹了適配體在食品安全中的應(yīng)用。最后,隨著自動化及互聯(lián)網(wǎng)和AI的發(fā)展,食品安全快速檢測儀器也正在朝向自動化、便攜化、智能化發(fā)展,檢測對象也從單指標(biāo)向多指標(biāo),靶向檢測向非靶向檢測發(fā)展,既有檢測數(shù)據(jù)的云端上傳匯總分析,也有基于云端數(shù)據(jù)庫及數(shù)學(xué)模型的結(jié)果判別。
6 總結(jié)與展望
6.1 加強市場產(chǎn)品抽檢評價與規(guī)范管理
目前市場上食品安全快速檢測技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。例如某省進行的食品安全快檢產(chǎn)品抽查評價結(jié)果表明,部分快檢產(chǎn)品假陽性假陰性率偏高。如農(nóng)藥速測試劑盒、孔雀石綠產(chǎn)品等均出現(xiàn)了較高的假陽性和假陰性率,不符合總局相應(yīng)快速檢測方法要求。造成這種現(xiàn)象的原因一方面是因為部分技術(shù)還未完全成熟或者技術(shù)原理本身存在缺陷,如農(nóng)藥酶抑制法特異性比較差;另外一方面也與市場惡意低價競爭,造成產(chǎn)品質(zhì)量下降有關(guān)。因此制定食品安全快檢方法標(biāo)準(zhǔn)及評價規(guī)范,加大市場食品安全快速檢測技術(shù)產(chǎn)品抽檢評價對于提高食品安全快速檢測技術(shù)水平、規(guī)范食品安全快速檢測產(chǎn)品市場具有重要的意義。
6.2 重視兩端研發(fā)投入,加大食品安全快速檢測技術(shù)自主創(chuàng)新
中美貿(mào)易戰(zhàn)吹響了中國加強自主創(chuàng)新的號角。在食品安全快速檢測技術(shù)領(lǐng)域也存在這一情況,尤其是要加強在前端原材料端以及后端儀器開發(fā)的投入。其中前端原材料包括食品污染物高性能抗原抗體的制備、檢測試劑中關(guān)鍵酶制劑、發(fā)光熒光染料、底物、磁珠微球、硝酸纖維素膜材料等試劑耗材的研發(fā)。后端則包括自動化儀器開發(fā),包括關(guān)鍵儀器配件如部分高端光學(xué)器件研制以及高通量樣品前處理檢測自動化一體機研究開發(fā)方面,特別是在微生物快速高通量檢測儀、重金屬快速檢測儀等方面加強開發(fā)。
6.3 快速檢測技術(shù)與確證檢測技術(shù)互相借鑒發(fā)展
將快速檢測技術(shù)的簡單快速與確證技術(shù)的準(zhǔn)確可靠相結(jié)合,二者互相借鑒,開發(fā)更快速更準(zhǔn)確的食品安全檢測技術(shù)將成為未來的方向。比如便攜式色譜儀、質(zhì)譜儀的發(fā)展及其在農(nóng)獸藥殘留檢測中的應(yīng)用就是確證檢測技術(shù)的快速便攜化。同樣,利用抗體開發(fā)樣品前處理親和小柱應(yīng)用到色質(zhì)譜分析等確證檢測中,也大大提高現(xiàn)有確證檢測技術(shù)的檢測效率。除色質(zhì)譜外,一些熒光、拉曼、紅外等光譜技術(shù)也會隨著現(xiàn)代樣品前處理技術(shù)、儀器進樣及檢測原理的改進與開發(fā),未來會有更多便攜、智能、快速的食品快速檢測儀器將會被開發(fā)出來,提高食品安全檢測效率。
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