一、標(biāo)準(zhǔn)

由有關(guān)各方根據(jù)科學(xué)技術(shù)成就與先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，共同合作起草，一致或基本上同意的技術(shù)規(guī)范或其他公開(kāi)性文件，其目的在于促進(jìn)最佳的公共利益，并由標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體批準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)別：(1)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO，WHO，UNFAO，CAC等。

(2)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、發(fā)布，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

(3)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)制定，并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案。

(4)地方標(biāo)準(zhǔn)：地方一級(jí)行政機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn)，在地方所屬的各企業(yè)與單位執(zhí)行。地方標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制定，并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)備案。

(5)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：各企業(yè)對(duì)未發(fā)布有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法所制定的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審批備案。

二、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性，是我國(guó)計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求之一，也是分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要保證，所以，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，都要保證其具有可靠的量值溯源，能溯源到國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)分析、檢驗(yàn)、比對(duì)，證明其性能符合要求，并保存記錄。

1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Standard Material)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種或多種經(jīng)確定了高穩(wěn)定度的物理、化學(xué)和計(jì)量學(xué)特性，并經(jīng)正式批準(zhǔn)可作為標(biāo)準(zhǔn)使用，以便用來(lái)校準(zhǔn)測(cè)量器具、評(píng)價(jià)分析方法或給材料賦值的物質(zhì)或材料。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括：

①化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：微量化學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)試劑、臨床化驗(yàn)、動(dòng)物與植物組織、環(huán)境分析、工業(yè)衛(wèi)生、痕量元素等方面的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

②物理性質(zhì)與物理化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：離子活度、掃描電鏡、光學(xué)顯微鏡、熔點(diǎn)、燃燒熱、溶解熱、電阻率、分光光度計(jì)、反射、X射線熒光發(fā)射靶等方面的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

③工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類(lèi)方法

(1)國(guó)際理論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IIJPAC)的分類(lèi)方法：

①相對(duì)原子量標(biāo)準(zhǔn)的參比物質(zhì)(Reference of Atomic weight Standard)；

②基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Ultimate Standard)；

③一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Primary Standard；

④工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Working Standard)；

⑤二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Secondary Standard)；

⑥標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(Standard Reference Materil)。

(2)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的等級(jí)：

①一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：由絕對(duì)測(cè)量法或其他準(zhǔn)確可靠的方法確定物質(zhì)特性量，準(zhǔn)確度達(dá)到國(guó)內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國(guó)際上同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平，經(jīng)中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)技術(shù)審查和國(guó)家計(jì)量局批準(zhǔn)而頒布的，附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

②二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：其特性量值通過(guò)與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接比對(duì)或用其他準(zhǔn)確可靠的分析方法測(cè)試而獲得，準(zhǔn)確度和均勻性能滿足一般測(cè)量的需要，穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測(cè)量需要，經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家計(jì)量局直接備案。

3、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的作用

(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于評(píng)價(jià)測(cè)量方法和測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度：用符合要求的各種試劑、可靠的儀器及正確的操作技術(shù)，選用與被測(cè)樣品相似的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)來(lái)研究測(cè)量方法。對(duì)分析方法的固有誤差、靈敏度、精密度、變異性等進(jìn)行系統(tǒng)研究后，進(jìn)行實(shí)際樣品的分析，測(cè)定每批樣品的同時(shí)都測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，如標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的分析結(jié)果與證書(shū)上所給的標(biāo)示值一致，則表示分析測(cè)量方法和結(jié)果都是準(zhǔn)確可靠的。

(2)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)用作校準(zhǔn)各種測(cè)試儀器：用測(cè)定實(shí)際樣品的操作方法和程序去測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，如測(cè)定的結(jié)果與該標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)證書(shū)上所給的標(biāo)示值一致，表明儀器是準(zhǔn)確可靠的，如不一致，可能是儀器處于不正常的運(yùn)轉(zhuǎn)條件，應(yīng)該進(jìn)一步校準(zhǔn)儀器。

(3)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)作為分析的標(biāo)準(zhǔn)：采用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)在日常樣品分析中制作工作曲線，各實(shí)驗(yàn)室使用共同的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)使分析結(jié)果建立在一個(gè)共同的基礎(chǔ)上，各實(shí)驗(yàn)室所測(cè)得的結(jié)果具有可比性，各實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制可以進(jìn)行。

(4)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)用于研究和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)分析方法、建立新方法：在新開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)分析方法或建立新方法時(shí)，用新方法分析測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，如標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的分析結(jié)果與證書(shū)上所給的標(biāo)示值一致，則表示新開(kāi)展的標(biāo)準(zhǔn)分析方法或建立的新方法是準(zhǔn)確可靠的。

(5)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)用于分析質(zhì)量保證計(jì)劃：負(fù)責(zé)人可用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)考核、評(píng)價(jià)分析者和實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。

(6)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)用于分析質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)室分析人員自己定期進(jìn)行分析質(zhì)量控制。

(7)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)用于仲裁依據(jù)：在商品質(zhì)量檢驗(yàn)、分析儀器質(zhì)量評(píng)定、污染源分析監(jiān)測(cè)等一切由于分析結(jié)果不一致，發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)的雙方都認(rèn)為自己的數(shù)據(jù)正確而又沒(méi)有充分理由否定對(duì)方的數(shù)據(jù)時(shí)，此時(shí)需要一個(gè)客觀標(biāo)準(zhǔn)，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為仲裁依據(jù)。由爭(zhēng)執(zhí)雙方對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定(這份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)示值對(duì)分析的雙方是未知的，稱(chēng)為盲樣)，如有一方的分析結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)示值一致，則可推斷這一方的數(shù)據(jù)是可靠的

三、標(biāo)準(zhǔn)分析方法

標(biāo)準(zhǔn)分析方法是經(jīng)過(guò)試驗(yàn)確定了精密度和準(zhǔn)確度，并由公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布的分析方法。

1、標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須滿足的條件

(1)按照規(guī)定的程序編制；

(2)按照規(guī)定的格式編寫(xiě)；

(3)方法的成熟性得到公認(rèn)，通過(guò)協(xié)作試驗(yàn)確定了方法的誤差范圍；

(4)由權(quán)威機(jī)構(gòu)審批和發(fā)布。

2、檢測(cè)方法的分類(lèi)

(1)標(biāo)準(zhǔn)方法包括：①?lài)?guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法，ISO，WH0，UNFAO，CAC等；②國(guó)家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn)方法，GB，EN，ANSI，BS，DIN，JIS，AFNOR，藥典等；③行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。

(2)非標(biāo)準(zhǔn)方法包括：①技術(shù)組織發(fā)布的方法，AOAC，F(xiàn)CC等；②科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法；③儀器生產(chǎn)廠家提供的指導(dǎo)方法；④實(shí)驗(yàn)室制訂的內(nèi)部方法。

(3)允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法包括：①超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；②經(jīng)過(guò)擴(kuò)充或更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。

3、檢測(cè)方法的選擇

(1)選擇檢測(cè)方法的基本原則：采用的檢測(cè)方法應(yīng)滿足客戶要求并適合所進(jìn)行的檢測(cè)工作；推薦采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；保證采用的標(biāo)準(zhǔn)系最新有效版本。

(2)按下述排列順序優(yōu)先選擇檢測(cè)方法：客戶指定的方法；法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn)；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；非標(biāo)準(zhǔn)方法、允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用受控的標(biāo)準(zhǔn)方法，并定期跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)效性，確保實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)方法現(xiàn)行有效。

4、非標(biāo)準(zhǔn)方法的制定

(1)引用方法。

①需要引用權(quán)威技術(shù)組織發(fā)布的方法、科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法、儀器生產(chǎn)廠家提供的指導(dǎo)方法時(shí)，應(yīng)對(duì)方法的技術(shù)要素進(jìn)行驗(yàn)證。

②驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)引用方法原文中未能詳述，但會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫(xiě)成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作為原方法的補(bǔ)充。

(2)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法。

①實(shí)驗(yàn)室需要研制新方法時(shí)，應(yīng)檢索國(guó)內(nèi)外狀況，設(shè)計(jì)技術(shù)路線，明確預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)，制訂工作計(jì)劃，提出書(shū)面申請(qǐng)，報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)。

②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證新技術(shù)、新方法研制工作所需要的資源和時(shí)間。

③在建立新方法或改進(jìn)原方法的研究過(guò)程中，應(yīng)同時(shí)對(duì)方法的技術(shù)要素進(jìn)行試驗(yàn)。

④實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法應(yīng)按GB/T 1.1—2009規(guī)定的格式編寫(xiě)。

(3)非標(biāo)準(zhǔn)方法的控制。

①非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)、驗(yàn)證、編制、審核和批準(zhǔn)。

②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定具有相應(yīng)資格的技術(shù)人員編制非標(biāo)準(zhǔn)方法，并組織技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)審查。

③經(jīng)批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)受控管理，所有材料應(yīng)歸檔保管。

④非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)是在征得客戶同意后使用。

聲明：本文所用圖片、文字來(lái)源于《氣相色譜-質(zhì)譜在儀器安全監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用》，版權(quán)歸原作者所有。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)與本網(wǎng)聯(lián)系

 相關(guān)鏈接：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，校準(zhǔn)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng)