北方偉業(yè)計(jì)量集團(tuán)有限公司
2.4 完善質(zhì)量控制
質(zhì)量控制是食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必不可少的環(huán)節(jié)之一,只有控制樣品檢測(cè)的眾多關(guān)鍵點(diǎn),樣品檢測(cè)的誤差便是可控的。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制由內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估構(gòu)成。食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制,積極參與外部質(zhì)量評(píng)估,從而進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室全方位的質(zhì)量控制。
食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依據(jù)科室內(nèi)部具體工作情況策劃季度、年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制與管理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)既定的計(jì)劃與時(shí)間安排定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制,其方式涵蓋儀器設(shè)備和方法的檢出限、檢測(cè)項(xiàng)目的線性回歸方程的標(biāo)準(zhǔn)曲線、空白試驗(yàn)、留樣再測(cè)、加標(biāo)回收率、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)、有證對(duì)照品核查等。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參加國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)和主管單位或機(jī)構(gòu)組織的比對(duì)項(xiàng)目,參與國(guó)際、國(guó)內(nèi)組織開(kāi)展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng),從而評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有檢測(cè)水平。
食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室過(guò)程控制的關(guān)鍵點(diǎn)包涵合同評(píng)審、抽樣、樣品的處置、方法及方法確認(rèn)、檢測(cè)和分包、數(shù)據(jù)處理與控制、結(jié)果報(bào)告。因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從樣品接收到分析測(cè)試,到數(shù)據(jù)處理和報(bào)告簽發(fā)的全過(guò)程都應(yīng)有清晰的流程控制。食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作流程控制圖見(jiàn)圖1。
合同評(píng)審是檢測(cè)過(guò)程的初始階段,食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的合同評(píng)審應(yīng)以有效和可行的方式進(jìn)行,應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施合同評(píng)審的政策和程序,確保實(shí)驗(yàn)室所具有的能力和資源可以滿足客戶的需求,明確規(guī)定所用方法的內(nèi)在要求,并形成易于理解使用的文件。合同評(píng)審應(yīng)保存好評(píng)審記錄,詳細(xì)記錄評(píng)審階段發(fā)生的重大變化和合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行的相關(guān)討論。
科學(xué)規(guī)范的抽樣程序?qū)z測(cè)結(jié)果有著至關(guān)重要的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確抽樣的基本要求:抽樣方案應(yīng)當(dāng)建立在數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的基礎(chǔ)上,抽取的樣品必須具有代表性,能夠代表樣本總體的特征,且抽樣量足以滿足初檢、留樣與復(fù)檢的需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定抽樣過(guò)程控制程序,內(nèi)容涵蓋抽樣目的與原則、抽樣的方法、抽樣的過(guò)程(圖1)以及抽樣的記錄。抽樣人員應(yīng)熟悉掌握抽樣的理論與方法,抽樣時(shí)應(yīng)記錄樣品的數(shù)量、重量、包裝完整情況、抽樣地點(diǎn)、日期和所抽樣品的保存條件,將相關(guān)抽樣信息詳細(xì)填寫(xiě)在抽樣單上,并讓被抽樣人員及時(shí)在抽樣單上簽字確認(rèn)。
樣品的處置是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始檢測(cè)前的接收、確認(rèn)、處理與分發(fā),不僅起到再次確認(rèn)的作用,更是實(shí)驗(yàn)室能夠順利開(kāi)展檢測(cè)工作的前提保障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定樣品管理的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和程序,根據(jù)自身開(kāi)展工作的實(shí)際情況配備樣品管理員,負(fù)責(zé)樣品的接受、制備、傳遞、保留和處置等工作,保證樣品的原始性。
樣品接收時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝與狀態(tài),核對(duì)抽樣單信息,并著重確認(rèn)送樣量能否滿足檢驗(yàn)需求。之后樣品應(yīng)編號(hào)登記,編制唯一性標(biāo)識(shí),并配備正確、清晰的狀態(tài)標(biāo)識(shí),以確保處于不同檢測(cè)階段的樣品不會(huì)被混淆。樣品在感官評(píng)定完成后應(yīng)在預(yù)設(shè)或獨(dú)立區(qū)域開(kāi)展制樣處理,處理時(shí)著重注意樣品的均一性,且處理期間應(yīng)使用潔凈的制樣工具。樣品制成后應(yīng)盛裝在潔凈的塑料袋或離心管中,立刻封口,張貼樣品標(biāo)識(shí),并將樣品置于規(guī)定的溫度環(huán)境中進(jìn)行保存待測(cè)。
方法和方法確認(rèn)關(guān)乎實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇是否正確合理。實(shí)驗(yàn)室首次使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)開(kāi)展方法驗(yàn)證,驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法敘述不足影響檢測(cè)結(jié)果的,應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫(xiě)成作業(yè)指導(dǎo)書(shū),經(jīng)審核批準(zhǔn)后作為補(bǔ)充檢測(cè)方法。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)加強(qiáng)檢測(cè)方法的控制,定期跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)效性,確保實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法真實(shí)有效。
檢測(cè)是整個(gè)食品檢測(cè)的核心環(huán)節(jié)。檢測(cè)人員應(yīng)按照檢測(cè)方法和就業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求開(kāi)展檢測(cè)工作,必要時(shí)隨同樣品測(cè)試做空白實(shí)驗(yàn)、樣品加標(biāo)回收或質(zhì)控樣品的回收實(shí)驗(yàn),以確保質(zhì)量控制。檢測(cè)人員在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)及時(shí)、真實(shí)的填寫(xiě)原始記錄,字跡清晰、格式規(guī)范,保證記錄的原始性、準(zhǔn)確性、完整性、真實(shí)性。并且原始記錄和計(jì)算結(jié)果應(yīng)經(jīng)自較、復(fù)核或?qū)徍恕?/p>
數(shù)據(jù)處理是檢測(cè)結(jié)果的分析與總結(jié)。檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)正確理解檢測(cè)方法中的計(jì)算公式,保證檢測(cè)結(jié)果的計(jì)算和單位轉(zhuǎn)換正確無(wú)誤,計(jì)算結(jié)果應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)按照檢測(cè)方法和《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的要求進(jìn)行有效位數(shù)的修約。
結(jié)果報(bào)告是食品檢測(cè)的最終收尾階段。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)將原始記錄、結(jié)果計(jì)算與檢測(cè)圖譜等記錄編纂裝訂成冊(cè),編制頁(yè)碼等必要信息,經(jīng)復(fù)核人復(fù)核、授權(quán)簽字人審核后簽發(fā)。授權(quán)簽字人應(yīng)著重審核報(bào)告和相關(guān)原始記錄的原始性、一致性、準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢測(cè)報(bào)告與相應(yīng)原始記錄歸檔保存,確保報(bào)告中的結(jié)果都存有相應(yīng)經(jīng)過(guò)校對(duì)的原始記錄,減少偏移發(fā)生的概率。
環(huán)境因素對(duì)食品檢測(cè)的結(jié)果有著至關(guān)重要的作用。良好的環(huán)境條件是檢測(cè)結(jié)果真實(shí)、有效、可靠的必要保障。食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該注意對(duì)是檢驗(yàn)結(jié)果有效性有不利影響的因素,比如:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、溫濕度、供電、震動(dòng)和聲音等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行所必需的環(huán)境條件的要求形成文件,并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。
食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理對(duì)食品檢測(cè)十分重要,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立足于日常實(shí)際工作,挖掘自身優(yōu)勢(shì),廣泛吸取先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)與理念,建立一套完整的、具有指導(dǎo)示范意義的食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,從而進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室人員能力、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、風(fēng)險(xiǎn)管理與安全意識(shí)、確保實(shí)驗(yàn)室管理體系平穩(wěn)運(yùn)行,檢測(cè)數(shù)據(jù)與結(jié)果真實(shí)、有效。
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