食品種類與數(shù)量豐富的當(dāng)今社會(huì)，繁榮發(fā)展的食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室不僅維護(hù)了食品行業(yè)的公平競爭，也為廣大人民的食品安全保駕護(hù)航。因此，全方位地提高食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰?duì)食品質(zhì)量的提升具有至關(guān)重要的作用。本研究在長期食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室中工作和學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，參考《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》建立一套科學(xué)、有效、可靠、全面的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，分析歸納食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室的管理要素，提出有效措施，以期提高實(shí)驗(yàn)室檢測人員的檢測能力，從而全面提高實(shí)驗(yàn)室管理能力，減少風(fēng)險(xiǎn)。

引言

隨著2018版《中華人民共和國食品安全法》修正案和食藥監(jiān)科[2016]106號(hào)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》的施行，各地食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理能力有明顯的提升。食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理對(duì)食品檢測十分重要。本研究在長期食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室中工作和學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，參考《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，從食品實(shí)驗(yàn)室文件管理、人員培訓(xùn)、儀器管理、質(zhì)量控制、過程控制等方面進(jìn)行分析，建立一套科學(xué)、有效、可靠、全面的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，以期提高實(shí)驗(yàn)室的管理能力，減少風(fēng)險(xiǎn)。

1 食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理關(guān)鍵點(diǎn)

食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室擁有較多的質(zhì)量管理關(guān)鍵點(diǎn)，《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》中涵蓋8個(gè)要素，《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》中涵蓋4個(gè)關(guān)鍵要求。因此結(jié)合食品檢測的特點(diǎn)，食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的關(guān)鍵點(diǎn)應(yīng)涵蓋管理體系文件要求，儀器設(shè)備的管理、人員要求、內(nèi)外部質(zhì)量控制、過程要求和環(huán)境控制要求。

2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的措施

為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，確保食品檢測結(jié)果的公正、客觀、有效、準(zhǔn)確，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)以下要素采取有效措施提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。

2.1 建立系統(tǒng)性管理體系文件

科學(xué)、完善、規(guī)范的質(zhì)量管理體系文件是食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室日常平穩(wěn)運(yùn)作的理論基礎(chǔ)。只有建立科學(xué)、完善、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室規(guī)章管理制度，落實(shí)責(zé)任與要求，并確保食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是科學(xué)、系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、有效的，才能保證食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施有效地管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠。

食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室日常實(shí)際工作并結(jié)合自身特點(diǎn)，建立一套系統(tǒng)的管理體系文件:管理體系文件應(yīng)涵蓋食品檢測過程所有影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵點(diǎn)，比如儀器的采購與驗(yàn)收、標(biāo)準(zhǔn)品的購買與確認(rèn)、樣品接收與處置、檢驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告撰寫和數(shù)據(jù)填報(bào)等，同時(shí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程與記錄等文件內(nèi)容，以建立食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)性的文件管理程序。

2.2 加強(qiáng)設(shè)備儀器管理

實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器是食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)作的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)承檢樣品和檢測項(xiàng)目的需要，配備相適應(yīng)的儀器設(shè)備。而加強(qiáng)設(shè)備儀器的管理則對(duì)后續(xù)開展檢測起到至關(guān)重要的作用。

2.2.1 建立設(shè)備儀器記錄與檔案

食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室承檢樣品和檢測項(xiàng)目的需求，依據(jù)檢測方法的要求，配備與檢測活動(dòng)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和器具。建立設(shè)備檔案、臺(tái)賬，并保持臺(tái)賬相符。給予唯一性編號(hào)，制定大型儀器的操作程序和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書，加貼儀器狀態(tài)標(biāo)簽，并嚴(yán)格依照相應(yīng)文件與指導(dǎo)進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)室需為必要的儀器配備儀器使用記錄，實(shí)驗(yàn)員需如實(shí)記錄使用儀器的時(shí)間、使用情況和其他必要記錄信息。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生故障或出現(xiàn)異常情況時(shí)，儀器使用人員應(yīng)立刻停止儀器使用，追溯相應(yīng)故障或異?？赡苡绊懙臋z測項(xiàng)目，仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的原因，采取排除故障的措施，進(jìn)行維修并做好記錄，重新檢定后方能使用。

2.2.2 儀器設(shè)備的檢定與校準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性有關(guān)鍵影響的測量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)按照既定的檢定校準(zhǔn)計(jì)劃按時(shí)進(jìn)行檢定校準(zhǔn)（送檢或內(nèi)部校準(zhǔn)），確保儀器設(shè)備的配制滿足量程匹配，并能達(dá)到檢測所需的靈敏度、準(zhǔn)確度和其他必要的技術(shù)參數(shù)，以保證檢測結(jié)果的量值溯源性與可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢定校準(zhǔn)證書和內(nèi)部校準(zhǔn)記錄受控、歸檔并妥善保管。實(shí)驗(yàn)室不得使用未檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備。

2.2.3 開展儀器設(shè)備的期間核查

食品檢測機(jī)構(gòu)日常檢測樣品數(shù)量較多、種類復(fù)雜，檢測儀器使用的頻率較高，容易產(chǎn)生故障的風(fēng)險(xiǎn)較大。所以實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開展儀器期間核查，核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以確保儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的置信程度，從而保證檢測儀器正常和平穩(wěn)的運(yùn)行狀態(tài)，確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測結(jié)果真實(shí)、可靠、準(zhǔn)確和可追溯。

2.3 重視人員要求

在檢驗(yàn)技術(shù)不斷提高的背景下，食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室對(duì)化驗(yàn)員自身的檢驗(yàn)?zāi)芰σ灿辛烁叩囊?，?yōu)秀的實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)完整的實(shí)驗(yàn)流程和質(zhì)量體系具有適度的理解，并對(duì)量值傳遞具有一定的敏感度。《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》要求實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過食品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)和考核（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件）。

因此，食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)要求實(shí)驗(yàn)室檢測人員擁有食品檢測相關(guān)教育工作背景，接受食品檢測相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并嚴(yán)格依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，按照食品標(biāo)準(zhǔn)和食品檢驗(yàn)工作規(guī)范對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn)，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。

食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合現(xiàn)代人力資源管理新理念，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部高素質(zhì)人才梯隊(duì)的建設(shè)，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室日常實(shí)際工作情況和檢測需求制定具有針對(duì)性的季度、年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，并實(shí)時(shí)形成紙質(zhì)版培訓(xùn)記錄歸檔保存，通過持續(xù)、有效和科學(xué)的培訓(xùn)使檢測人員基本符合食品理化檢測實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員的要求。培訓(xùn)內(nèi)容與實(shí)際工作相符，比如實(shí)驗(yàn)安全防護(hù)常識(shí)與知識(shí)、抽樣的基本流程、樣品的處置方法、理化基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)儀器的使用和維護(hù)、檢測相關(guān)法律法規(guī)的宣講、檢測標(biāo)準(zhǔn)的理解和數(shù)據(jù)處理、結(jié)果填報(bào)的能力。了解掌握影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵點(diǎn)，從而全方位地提高檢測人員的檢測能力。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開展人員考核評(píng)價(jià)，制定科學(xué)合理的績效考核管理辦法，從而建立專業(yè)化食品檢測團(tuán)隊(duì)。除此之外，實(shí)驗(yàn)室還需時(shí)刻注重實(shí)驗(yàn)安全的教育培訓(xùn)，培養(yǎng)建立實(shí)驗(yàn)室安全意識(shí)與觀念，了解掌握突發(fā)事件的處理處置流程與方法，從而最大程度降低實(shí)驗(yàn)安全隱患與風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有技術(shù)人員的有關(guān)教育、培訓(xùn)、專業(yè)資格、工作經(jīng)歷和能力的記錄待查。

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