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如何提高食品藥品檢驗檢測實驗室質(zhì)量管理工作

發(fā)布時間:2021-02-15 22:32 編輯者:夏德婷

食品藥品檢驗檢測實驗室是檢查食品藥品安全性的主要場所,食品藥品檢驗結(jié)果要具有真實性和精確性,本文分析了食品藥品檢驗實驗室中存在的管理體系不健全、試劑擺放錯誤、檢驗設(shè)備較為落后等問題,并提出健全實驗室管理體系、完善實驗室工作流程等相關(guān)措施,以此來提高食品藥品檢驗檢測實驗室質(zhì)量管理工作。

食品藥品檢驗檢測作為我國食品藥品安全防護體系的重要組成部分,為政府監(jiān)控食品藥品安全提供相關(guān)數(shù)據(jù)并為食品安全事件等的處理提供科學(xué)依據(jù),是食品藥品管理的技術(shù)支撐。而實驗室是開展食品藥品檢測的重要場所,因此,加強食品藥品檢驗檢測實驗室能力建設(shè),提高實驗室的技術(shù)水平,對發(fā)揮食品藥品檢測實驗室對人們食品安全的保駕護航作用具有十分重要的意義。

1 食品藥品檢驗檢測實驗室管理工作的現(xiàn)狀

1.1 現(xiàn)狀概述

近年來,人民的生命健康問題一直是我國密切關(guān)注、解決的重要問題,人們對食品藥品安全性的關(guān)注度不斷提高,黨和政府也不斷加大食品藥品監(jiān)督力度。食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作越來越受到相關(guān)部門的重視,我國先后出臺了一系列相關(guān)政策,目的是加強對藥品檢驗檢測實驗室的管理,此外國家還劃撥了大量的專項資金來扶持食品藥品檢驗檢測工作,為許多實驗室引進了先進的儀器設(shè)備,提高了檢驗檢測工作效率。這些舉措都對檢驗檢測工作有著積極影響,但是在實際的工作過程中還存在許多問題有待解決。

1.2 面臨的問題

1.2.1 質(zhì)量管理體系不夠完善

我國目前食品藥品檢驗檢測實驗室整體水平與系統(tǒng)化、標(biāo)準化還存在一定差距,主要原因是尚未形成完備的質(zhì)量管理體系,相關(guān)工作人員工作表面化,不能從根本解決問題,負責(zé)人檢查工作時態(tài)度不嚴謹,敷衍了事,實驗室內(nèi)的管理制度并沒有應(yīng)用到實際監(jiān)測工作中;檢測人員工作態(tài)度不積極,得過且過,不追求結(jié)果的嚴密性,最后導(dǎo)致食品藥品檢測結(jié)果偏離實際。實驗室內(nèi)檢測流程不系統(tǒng),檢測人員不能嚴格按照檢測流程對食品藥品進行檢測;實驗室中沒有科學(xué)的管理模式,也沒有具體評價考核機制,具體責(zé)任不知道應(yīng)該由誰承擔(dān),實驗室內(nèi)部的管理機制非常不完善,即使國家出臺了相關(guān)政策也很難真正落實到實際中。

1.2.2 檢驗檢測實驗室中試劑擺放不合理

合理擺放檢測試劑是保證檢測結(jié)果精確的前提,實際工作中會出現(xiàn)檢測人員亂擺亂放試劑的情形,這會影響實驗結(jié)果的真實性,錯誤的擺放檢測試劑會使其他檢測人員拿錯檢測試劑從而影響檢測結(jié)果。還有一部分檢測人員的專業(yè)水平有限,對于試劑的功能和種類判斷不清,無法準確將所有試劑整理到位,也容易導(dǎo)致食品檢測中試劑使用錯誤。

1.2.3 食品藥品檢驗設(shè)備不先進

食品藥品的相關(guān)檢測設(shè)備與硬件設(shè)備跟不上,不能滿足實驗室現(xiàn)在的工作量,不先進的檢驗儀器也會導(dǎo)致數(shù)據(jù)結(jié)果發(fā)生錯誤,雖然國家已經(jīng)投入了一部分資金來改善設(shè)備落后的情況,但是杯水車薪,還需要逐漸改善這種儀器落后的情況。

2 強化食品藥品檢驗檢測質(zhì)量管理的措施

2.1 健全實驗室管理體系

2.1.1 創(chuàng)新實驗室管理模式

實驗室管理工作的開展需要監(jiān)督檢查部門作為支撐,確保每次檢測任務(wù)可以順利完成,規(guī)定各部門的具體工作職責(zé),讓每一次的檢測活動都有負責(zé)人,每個單位的法人作為總負責(zé)人,對單位的所有檢測結(jié)果承擔(dān)責(zé)任,每個實驗小組也要確定負責(zé)人,中層管理人員管好本團隊檢驗檢測人員的各方面工作,加強小組成員的責(zé)任感和使命感,充分履行個人職責(zé),做好自己所負責(zé)的專項工作,保證檢驗檢測質(zhì)量。在每個小組確定了負責(zé)人之后,強化負責(zé)人的監(jiān)督工作,為各組成員做好榜樣,各負責(zé)人之間也可以相互交流,探討強化小組成員的工作能力的有效措施。在檢驗檢測過程中如果發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果錯誤,要找出錯誤原因,力爭在以后的實驗中避免此類錯誤。只有不斷完善實驗室內(nèi)各項工作制度才能有效提高實驗室內(nèi)檢測人員的整體水平。

2.1.2 強化文件標(biāo)準化管理

隨著當(dāng)今時代的不斷變化,實驗室管理工作也要不斷改革,以適應(yīng)時代進步。實驗室內(nèi)每一位檢測人員甚至每一臺儀器都有它固定的位置,只有實驗室里的人和儀器有效運轉(zhuǎn),才能形成一個標(biāo)準的質(zhì)量管理體系,進而保證檢驗檢測工作的順利進行。文件標(biāo)準化管理是實驗室整體有效運行的基礎(chǔ)。文件標(biāo)準化管理的對象是質(zhì)量手冊、程序文件等指令性文件及各種質(zhì)量活動記錄文件。每一程序都應(yīng)該按照其對應(yīng)的質(zhì)量活動規(guī)范進行,同時又與其他程序的質(zhì)量活動相互配合,使實驗室人員在檢測工作中按相應(yīng)的文件執(zhí)行。文件標(biāo)準化程度是衡量質(zhì)量體系的重要標(biāo)準,在質(zhì)量體系運行中,應(yīng)對所有影響工作質(zhì)量的活動制定相應(yīng)的文件化程序,使一切檢測活動都按相應(yīng)的程序執(zhí)行。實驗室可以通過強化文件標(biāo)準化管理使所有檢測活動有序進行,為所有檢測活動的真實性提供保證。

2.2 完善食品藥品檢驗檢測實驗室的工作流程

系統(tǒng)的工作流程對食品藥品檢驗檢測實驗室的工作效率有很大影響,實驗室負責(zé)人要根據(jù)實驗室內(nèi)實際情況制定嚴謹?shù)墓ぷ髁鞒?,完善實驗室各項?guī)章制度。在檢驗檢測活動開始前,首先,確定合適的檢驗人員。確定的檢測人員最好是對此類檢測有豐富經(jīng)驗的人,熟悉各項工作環(huán)節(jié),失誤率低,對檢驗工作負責(zé)。其次,做好檢驗之前的準備工作。相關(guān)人員將檢驗樣品送至實驗室之后,檢測人員要對樣品的所有信息進行仔細核對并及時做好記錄。若發(fā)現(xiàn)樣品與記錄之間存在差異需要及時向領(lǐng)導(dǎo)反映。再次,食品藥品檢驗工作。檢測人員要嚴格按照實驗室的各項管理章程,認真、規(guī)范操作檢驗設(shè)備,科學(xué)使用檢測設(shè)備,按照規(guī)定執(zhí)行食品藥品檢測流程,檢測完之后將設(shè)備清洗干凈放至原處,保證實驗環(huán)境整潔。最后,仔細核實。檢驗結(jié)果出來之后,檢測人員要對檢測結(jié)果進行嚴格的比對,避免檢驗數(shù)據(jù)與實際結(jié)果存在差異,如果發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果不準確,就需要分析存在錯誤的原因,避免再次出現(xiàn)類似失誤。將檢驗檢測人員工作流程規(guī)范化,理清楚具體的工作流程,盡可能減少誤差率,保證結(jié)果正確。

3 結(jié)語

食品藥品檢驗檢測工作的標(biāo)準化、科學(xué)化能保證人民用藥和食品安全,質(zhì)量控制又是其中的重中之重,更是保證數(shù)據(jù)切合實際的關(guān)鍵。所以需要提高實驗室質(zhì)量管理工作,以保證實驗室工作的順利進行,科學(xué)的管理制度可以提高工作效率。

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