自新冠疫情爆發(fā)后，我國口罩生產(chǎn)迅速擴大，口罩產(chǎn)品質(zhì)量問題進一步突顯，2020年國家市場監(jiān)管總局組織開展了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項抽查，從公布的不合格批次名單來看，檢出的不合格項目中主要是過濾效率；同年歐盟通報的中國口罩不合格率占歐盟通報總數(shù)的88.18%，其中大部分為過濾效率不合格，可見過濾效率是口罩產(chǎn)品質(zhì)量的重點關(guān)注指標(biāo)?？谡之a(chǎn)品的過濾效率可分為顆粒物過濾效率和細菌過濾效率，通常情況下所說的過濾效率指的是顆粒物過濾效率，即在規(guī)定條件下，口罩濾除顆粒物的能力，如粉塵、煙、霧等?？谡之a(chǎn)品過濾效率的測量準(zhǔn)確性關(guān)鍵在于其量值的溯源性，在新冠疫情爆發(fā)前，口罩顆粒物過濾效率檢測儀的量值溯源研究屬于領(lǐng)域空白。疫情爆發(fā)后，由于口罩需求量及質(zhì)量問題的突顯，顆粒物過濾效率檢測儀的量值溯源方法研究已成為計量領(lǐng)域的熱點，廣東已有相關(guān)的地方計量檢定規(guī)程正式發(fā)布實施。但目前國內(nèi)用于口罩產(chǎn)品檢測的顆粒物過濾效率測試儀并沒有統(tǒng)一的量值溯源途徑，制約了口罩產(chǎn)品質(zhì)量的提升。筆者對口罩顆粒物過濾效率檢測方法及量值溯源途徑研究等現(xiàn)狀進行總結(jié)，有利于推動研究的進一步深入。

1 我國口罩的分類及標(biāo)準(zhǔn)

我國的口罩標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，按應(yīng)用范圍主要分為3大類，即醫(yī)用防護、勞動防護、日常防護。各類口罩標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍匯總見表1，其中部分標(biāo)準(zhǔn)除了規(guī)定適用范圍外，還明確規(guī)定了不適用范圍。

表1口罩標(biāo)準(zhǔn)中，對口罩的等級分類和顆粒過濾效率的規(guī)定各有不同，其中YY/T0969—2013、GB38451—2019、GB/T38228—2019、GB30864—2014、GB2890—2009、GB6220—2009、FZ/T73049–2014、T/CNTAC55—2020對顆粒物的防護效果未作明確規(guī)定。

其它標(biāo)準(zhǔn)對顆粒物過濾效率的要求見表2。由表2可知，YY0469—2011對顆粒物的過濾效率要求最低，用氯化鈉顆粒物檢測的過濾效率不低于30.0%，這是因為醫(yī)用外科口罩主要用于手術(shù)室等潔凈度較高的環(huán)境，該要求能基本滿足使用要求；其它不同類型的口罩對過濾效率的要求非常接近，如GB19083—2010中1級、2級、3級口罩對應(yīng)的氯化鈉顆粒物過濾效率要求分別不低于95.0%、99.0%、99.97%（由于醫(yī)療場所鮮有油性顆粒物，因此對油性顆粒物的過濾效率不作規(guī)定）；GB2626—2019依據(jù)過濾的顆粒物不同分為KN型口罩和KP型口罩，KN型口罩用于防護鹽性顆粒物，而KP型口罩主要用于防護油性顆粒物，KN90、KN95、KN100型口罩對氯化鈉顆粒物的過濾效率分別為不低于90.0%、95.0%、99.97%，而KP90、KP95、KP100型口罩對油類顆粒物的過濾效率分別為不低于90.0%、95.0%、99.97%；GB/T32610—2016將口罩分為3個級別，對鹽性顆粒物的過濾效率分別為不低于99.0%、95.0%、90.0%，對油性氣溶膠的過濾效率分別為不低于99.0%、95.0%、80.0%；GB/T38880—2020彌補了兒童口罩針對性與功能性不明確的問題，將兒童口罩分為兒童防護口罩和兒童衛(wèi)生口罩，對鹽性顆粒物過濾效率的要求分別為不低于95.0%和90.0%，對油性氣溶膠的過濾效率未做規(guī)定。對于有分級的口罩標(biāo)準(zhǔn)，不同級別口罩顆粒物過濾效率指標(biāo)要求最小差異為0.97%，最大差異為9.97%。

2 口罩顆粒物過濾效率檢測方法

口罩顆粒物過濾效率檢測可分為鹽性氣溶膠檢測和油性氣溶膠檢測。鹽性氣溶膠檢測采用氯化鈉氣溶膠顆粒，由2%氯化鈉溶液經(jīng)霧化后制得；油性氣溶膠檢測采用DEHS(癸二酸二異辛酯)、DOP（鄰苯二甲酸二辛酯）或其它適用油類（如石蠟油）氣溶膠顆粒物?？谡诸w粒物質(zhì)過濾效率檢測結(jié)果一般與檢測流量、顆粒物大小、顆粒物濃度、顆粒物加載量等因素有關(guān)，同時口罩預(yù)處理方法、環(huán)境條件等對檢測結(jié)果也有一定影響?？谡诸w粒物檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對上述因素或多或少作了規(guī)定（見表3）?？谡诌^濾效率檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，鹽性氣溶膠采用氯化鈉氣溶膠顆粒，其計數(shù)中位徑為（0.075±0.020）μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于1.86；而油性氣溶膠顆粒則有多種油介質(zhì)可供選擇，其計數(shù)中位徑為（0.185±0.020）μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于1.60。檢測流量主要采用30L/min和85L/min，30L/min接近人正常呼吸時所產(chǎn)生的空氣流量，而85L/min則接近人在激烈運動時呼吸所產(chǎn)生的空氣流量。

為了進一步保證口罩過濾效率測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，部分標(biāo)準(zhǔn)還對口罩顆粒物過濾效率測量系統(tǒng)作了具體要求（見表4）。GB2626—2019對顆粒物過濾效率測試系統(tǒng)的顆粒物檢測器精度、測量精度、過濾效率檢測分辨力均有具體要求，GB/T32610—2016也有類似的規(guī)定，GB38451—2019則直接采用了GB2626—2019的要求。

相關(guān)鏈接：氯化鈉，鄰苯二甲酸二辛酯，癸二酸二異辛酯

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