⑦根據(jù)獲得的評(píng)議：意見(jiàn)，首先由農(nóng)藥殘留專家委員會(huì)聯(lián)席會(huì)議根據(jù)新的信息重新評(píng)議，然后由農(nóng)藥殘留法典委員會(huì)最終討論建議的法典最大殘留限量。

⑧由食品法典委員會(huì)審議，正式通過(guò)該建議為法典最大殘留限量。

(三)農(nóng)藥殘留殘留限量的制定

1、監(jiān)督殘留試驗(yàn)監(jiān)督殘留試驗(yàn)用來(lái)提供農(nóng)產(chǎn)品中殘留數(shù)據(jù)，當(dāng)按照農(nóng)藥登記的最大使用方式施用時(shí)，如最大允許使用量、最多允許使用次數(shù)、最短允許收獲間隔期等，所取得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)用來(lái)評(píng)價(jià)和建立最大殘留限量值，也用于估算長(zhǎng)期膳食攝入量和估算短期膳食攝入量。當(dāng)然，監(jiān)督試驗(yàn)應(yīng)詳細(xì)記錄田問(wèn)處理和試驗(yàn)程序、采樣(收獲)、(樣品)處理、運(yùn)輸、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存、目標(biāo)化合物存儲(chǔ)穩(wěn)定性、殘留檢測(cè)方法及驗(yàn)證、數(shù)據(jù)報(bào)告及統(tǒng)計(jì)分析、整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制。所有步驟都必須按照良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范進(jìn)行試驗(yàn)。

2、農(nóng)藥殘留限量制定方法農(nóng)藥殘留限量是指按照國(guó)家頒布的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范或安全合理使用農(nóng)藥規(guī)范，適應(yīng)本國(guó)各種病蟲害的防治需要，在嚴(yán)密的技術(shù)監(jiān)督下，在有效防治病蟲害的前提下，在取得一系列殘留數(shù)據(jù)中取得有代表性的較高數(shù)值，定為最大殘留限量(也就是在監(jiān)管殘留試驗(yàn)下，獲得一系列殘留數(shù)據(jù)來(lái)制定殘留限量值)。當(dāng)然這個(gè)數(shù)值在毒理學(xué)評(píng)價(jià)上是安全的，毒理學(xué)研究表明，任何一種化學(xué)物質(zhì)是否對(duì)生物體產(chǎn)生毒效應(yīng)取決于生物體接觸化學(xué)物質(zhì)的劑量。為了防止農(nóng)藥殘留對(duì)人類健康造成危害，人們?cè)跉埩舳拘园踩栽u(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，制定農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品中的最大殘留限量。最大殘留限量的單位是mg/kg。每日允許攝入量(ADI)是根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)中無(wú)作用劑量(NOAEL)，按下列公式計(jì)算。

每日允許攝入量=無(wú)作用劑量/安全系數(shù)

根據(jù)農(nóng)藥的性質(zhì)及其他因素確定安全系數(shù)，一般定為100。對(duì)于某些特殊毒性的農(nóng)藥或?qū)μ厥馊巳?，視具體情況選定安全系數(shù)。

每人每日允許從食品中攝入的農(nóng)藥量=每日允許攝人量(mg/kg)×60(人體標(biāo)準(zhǔn)體重，kg)最大殘留限量=每日允許攝入量×60/(1.2×某種食品所占比例)人體標(biāo)準(zhǔn)體重，歐美一般以70kg計(jì)，我國(guó)以60kg計(jì)。根據(jù)膳食結(jié)構(gòu)調(diào)查，我國(guó)每月各種食品結(jié)構(gòu)為：谷物12.5kg、薯類3kg、干豆1.25kg、食油0.75kg、糖類0.5k、肉禽類2kg、魚0.75kg、蛋1.0kg、奶0.75kg、蔬菜10.0kg、水果1.5kg、總計(jì)34kg，每人每日攝入量則為1.13kg。各種食品所占比例為：谷物0.37、薯類0.09、干豆O.04、食油0.02、糖類0.01、肉禽類0.06、魚0.02、蛋0.03、奶0.02、蔬菜0.29、水果0.04。我國(guó)一般每10年做1次較大的膳食結(jié)構(gòu)調(diào)查，以上數(shù)據(jù)以衛(wèi)生部最新發(fā)布數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

用監(jiān)督試驗(yàn)條件下檢測(cè)出的農(nóng)產(chǎn)品中最終殘留量的最大值與最大殘留限量計(jì)算公式計(jì)算所得最大殘留限量比較，若比公式計(jì)算所得值小，即可以將實(shí)測(cè)的最大殘留限量作為最大殘留限量。

因殘留量數(shù)據(jù)受田間試驗(yàn)、取樣及分析方法等方面的影響，因此小數(shù)點(diǎn)第二位數(shù)字已無(wú)意義。從1982年以后，IN際上在制定最大殘留限量值時(shí)，數(shù)字選擇的間距規(guī)定為0.1、0.2、0.5 、1、2、5。

當(dāng)然，農(nóng)藥最大殘留限量國(guó)際研究不斷深入，不斷引入新的概念和計(jì)算方法，我國(guó)應(yīng)該投入大量力量加大這方面的基礎(chǔ)研究，縮短我們與發(fā)達(dá)國(guó)家在這方面的差距。

(四)農(nóng)藥殘留限量的作用

利用農(nóng)藥殘留限量可以檢驗(yàn)農(nóng)藥生產(chǎn)者是否嚴(yán)格遵守國(guó)家合理使用農(nóng)藥的規(guī)定，如果生產(chǎn)者不遵守國(guó)家農(nóng)藥合理使用規(guī)定，最終收獲的農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量很可能超過(guò)國(guó)家規(guī)定的最大殘留限量，該農(nóng)產(chǎn)品屬于不合格產(chǎn)品，應(yīng)不準(zhǔn)其出售或出口，所以制定最大農(nóng)藥殘留限量有利于提高本國(guó)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易。

農(nóng)藥在各種農(nóng)產(chǎn)品上的最大殘留限量一旦被各國(guó)政府或國(guó)際組織批準(zhǔn)為法定標(biāo)準(zhǔn)之后，其作用主要有：①成為各國(guó)制定農(nóng)藥安全使用標(biāo)準(zhǔn)以指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的依據(jù)；②成為各國(guó)政府對(duì)農(nóng)藥殘留進(jìn)行管理和控制的依據(jù)；③成為各國(guó)政府進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際國(guó)內(nèi)貿(mào)易時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性進(jìn)行判定的重要依據(jù)。

三、我國(guó)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定原則

農(nóng)產(chǎn)品及食品中農(nóng)藥最大殘留限量的制定是根據(jù)良好農(nóng)業(yè)生產(chǎn)規(guī)范(GAP)推薦的農(nóng)藥使用方法和規(guī)范農(nóng)藥殘留試驗(yàn)結(jié)果，提出農(nóng)藥最大殘留水平，并在評(píng)估毒理學(xué)試驗(yàn)確定每日允許攝人量或急性毒性參考劑量(ARfD)基礎(chǔ)上，進(jìn)行膳食暴露評(píng)估，推薦最大殘留限量。

(一)農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定程序

1、確定規(guī)范殘留試驗(yàn)中值和最大殘留限量：按照《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》和《農(nóng)藥殘留試驗(yàn)準(zhǔn)則》(NY／T 788—2004)要求，在良好農(nóng)業(yè)生產(chǎn)規(guī)范條件下進(jìn)行規(guī)范殘留試驗(yàn)，根據(jù)殘留試驗(yàn)結(jié)果，可以確定規(guī)范殘留試驗(yàn)中值(STMR)和最高殘留值(HR)。

2、確定每日允許攝入量和(或)急性參考劑量：以慢性毒性試驗(yàn)確定農(nóng)藥無(wú)作用劑量(NOAEL)作為制定每日允許攝人量的基準(zhǔn)。依據(jù)人類與供試動(dòng)物對(duì)藥物敏感度的差異以及人類個(gè)體差異而定，安全系數(shù)一般取100；若農(nóng)藥的毒理學(xué)數(shù)據(jù)不完整，或者對(duì)特殊人群有作用，安全系數(shù)可適當(dāng)加大，一般加大2～10倍。

對(duì)可能引起急性毒性問(wèn)題的農(nóng)藥，需要通過(guò)對(duì)急性毒性試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，制定急性毒性參考劑量(ARfD)。

3、推薦農(nóng)藥最大殘留限量：根據(jù)我國(guó)代表性人群的國(guó)家估算每日攝入量(NEDI)或國(guó)家估算短期攝入量(NESTI)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并推薦最大殘留限量(MRL)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法原理，為避免在精確度方面?zhèn)鬟f錯(cuò)誤信息，在推薦的最大殘留限量水平時(shí)，低于10mg/kg的保留一位有效數(shù)字，高于10mg/kg而低于99mg/kg的保留兩位有效數(shù)字，高于100mg/kg的用10的倍數(shù)表示，最大殘留限量通常設(shè)置為0.01mg/kg、0.02mg/kg、0.03mg/kg、0.05m/kg、0.07mg/kg、0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.5mg/kg、0.7mg/kg、1mg/kg、2mg/kg、3mg/kg、5mg/kg、7mg/kg、10mg/kg、15mg/kg、20mg/kg、25mg/kg、30mg/kg、40mg/kg和50mg/kg。

(1)計(jì)算國(guó)家估算每日攝入量：首先根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《中國(guó)不同人群消費(fèi)膳食分組食譜》，確定人群的膳食結(jié)構(gòu)和食品消費(fèi)量。如果國(guó)內(nèi)沒(méi)有足夠的膳食調(diào)查數(shù)據(jù)，則優(yōu)先參考世界衛(wèi)生組織全球環(huán)境監(jiān)測(cè)體系食品規(guī)劃(GEMS／Food)項(xiàng)目推薦的消費(fèi)膳食分組食譜或膳食習(xí)慣相似的國(guó)家及其他國(guó)家的膳食結(jié)構(gòu)和食品消費(fèi)量，或者參考權(quán)威報(bào)道的有關(guān)數(shù)據(jù)。

其次根據(jù)規(guī)范殘留試驗(yàn)中值(STMR/STMR·P)或最大殘留限量(MRL)計(jì)算某種農(nóng)藥國(guó)家估算每日攝入量(NEDI)，計(jì)算公式為

NEDI=∑[STMR_i(STMR·P_i)×F_i]

式中，STMR_i為農(nóng)藥在某一食品中的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值；STMR·P_i為用加工因子校正的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值；F_i為一般人群某一食品的消費(fèi)量。

計(jì)算每日攝入量時(shí)，如果沒(méi)有合適的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值或用加工因子校正的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值，可以使用相應(yīng)的最大殘留限量。

(2)計(jì)算國(guó)家估算短期攝入量：當(dāng)消費(fèi)者一次性或一天內(nèi)攝入某一食品，存在農(nóng)藥殘留量過(guò)高而造成急性毒性風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，必須對(duì)短期攝入的農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。短期攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是依據(jù)國(guó)家估算短期攝入量進(jìn)行評(píng)估。

國(guó)家估算短期攝入量按照世界衛(wèi)生組織推薦方法計(jì)算。根據(jù)每餐膳食結(jié)構(gòu)和食品個(gè)體特征進(jìn)行評(píng)估。

(3)膳食攝入評(píng)價(jià)：對(duì)加工食品進(jìn)行長(zhǎng)期和(或)短期膳食攝入評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮加工過(guò)程對(duì)農(nóng)藥殘留的濃縮或稀釋影響。

根據(jù)國(guó)家估算每日攝入量與每日允許攝入量(或國(guó)家估算短期攝入量與急性參考劑量)的比較，評(píng)估實(shí)際上通過(guò)膳食攝入殘留農(nóng)藥所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)及其可接受程度。

一般情況下，當(dāng)國(guó)家估算每日攝入量(或國(guó)家估算短期攝人量)低于63kg體重人長(zhǎng)期(或短期)允許攝入量時(shí)，農(nóng)藥殘留對(duì)一般人群健康的影響是在可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平上，此時(shí)將最高殘留值(HR)推薦為最大殘留限量(MRL)是安全的。

(4)同組產(chǎn)品類推：根據(jù)我國(guó)消費(fèi)習(xí)慣和現(xiàn)有用于農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的膳食結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)特征，依據(jù)《用于農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定的作物分類》，對(duì)同組作物上農(nóng)藥最大殘留限量可實(shí)行類推原則。

(二)再評(píng)估和同期評(píng)估

發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)對(duì)制定的農(nóng)藥最大殘留限量進(jìn)行再評(píng)估：①批準(zhǔn)使用的農(nóng)藥良好農(nóng)業(yè)生產(chǎn)規(guī)范變化較大時(shí)；②毒理學(xué)研究證明有新的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；③監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示有新的攝人風(fēng)險(xiǎn)時(shí)。

再評(píng)估應(yīng)遵從農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定程序進(jìn)行。

為保證農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)效性和有效性，對(duì)制定的農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實(shí)行周期評(píng)估制度。

(三)臨時(shí)限量標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)下述情形發(fā)生時(shí)，需要制定臨時(shí)限量標(biāo)準(zhǔn)：①每日允許攝入量是臨時(shí)值時(shí)；②沒(méi)有完善或可靠的膳食數(shù)據(jù)時(shí)；③沒(méi)有符合要求的殘留監(jiān)測(cè)分析方法時(shí)；④農(nóng)藥或農(nóng)藥作物組合在我國(guó)沒(méi)有登記，當(dāng)存在國(guó)際貿(mào)易和進(jìn)口檢驗(yàn)需求時(shí)；⑤在緊急情況下，農(nóng)藥被批準(zhǔn)在未登記作物上使用時(shí)，制定緊急限量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其適用范圍和時(shí)間進(jìn)行限定；⑥其他資料不完全滿足評(píng)估程序要求時(shí)。臨時(shí)限量標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)參照農(nóng)藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定程序進(jìn)行。當(dāng)有新獲得的試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。

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